随着我国“以患者为中心”“以临床价值为导向”的新药研发理念普及，“受试者日记”作为受试者填写的一手源文件，其设计和规范管理日益受到业内重视。特别是临床试验数据现场核查中，受试者日记存在一些问题，成为试验各方的关注点和亟待达成共识的方面。

为规范药物临床试验中受试者日记的设计、使用和管理等问题，省药学会药物临床试验专业委员会特组织专家团队编写了《药物临床试验 受试者日记·广东共识（2023年版）》，于2023年2月3日发布，该共识可在省药学会网站（http://www.sinopharmacy.com.cn）“下载专区”下载，供各临床试验机构参考。