省药学会2010年发布我国第一个超说明书用药规范——《药品未注册用法专家共识》，明确了超说明书用药的原则；为提高该共识的可操作性，省药学会2014年发布了《医疗机构超药品说明书用药管理专家共识》；2015年起，为协助各医疗机构制定超说明书用药目录，省药学会开始发布每年一版的《超药品说明书用药目录》，迄今已经第10版；2021年8月20日，超说明书用药被写入《医师法》法条；2021年8月25日中国人大网的《医师法为推进健康中国建设提供有力法律保障》一文指出，省药学会组织发布的《超药品说明书用药目录（2020年版）》可以为各级医疗机构自我管理提供参考依据。

《超药品说明书用药目录（2024年版）》由省药学会医院药学专业委员会、循证药学专家委员会组织编写，并于2024年6月13日发布。该目录入编药品满足以下条件之一（均为最新版），并需在证据等级、临床需求等基础上进行评估筛选：

1、美国、欧洲、日本说明书收录；

2、《中国药典临床用药须知》《临床诊疗指南》（中华医学会著、人民卫生出版社出版），或国家药品监督管理部门、国家卫生行政管理部门官方文件收录；

3、国际主流指南或共识（如NCCN）收录；

4、Micromedex®有效性、推荐等级在Ⅱb级、证据等级B级或以上；

5、四大医学期刊（NEJM、The Lancet、JAMA、The BMJ）或本专业SCI的I区期刊发表的RCT研究或meta分析证明适用。

儿科用法移至儿科版，另行发布。

本目录仅作为证据罗列，不作为推荐目录，超说明书用药在临床应用中仍需按正规流程规范管理。各单位在执行过程中遇到任何问题，请及时向省药学会反映。

本共识联合厦门市药学会共同发布，供各医疗机构参考。

为尊重知识产权，引用本目录内容撰写公开出版物，如论文、专著等，以及制作计算机系统、APP等，请注明出处；本目录新增部分将在《今日药学》杂志发表，引用格式为：[1]广东省药学会.超药品说明书用药目录（2024年版新增用法）[J].今日药学,2024,34(7):481-493.。