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江门市药学会举办全市2010版GMP学术研修班

2014-06-15 来源:江门市科协网站 【字体:
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  江门市药学会为了进一步提高药品生产企业的生产质量管理水平,建立符合2010版GMP标准的管理体系,于1月6日在市食品药品监管局会议室举办了全市2010版GMP学术研修班。市食品药品监管局副局长冯坚和、市药学会理事长李健强出席研修开班仪式。全市各药品生产企业、中药饮片厂和医用氧气厂的生产及质量管理人员和技术骨干等80多人参加了研修班。

  在研修班上,邀请了国家食品药品监管局培训中心培训师、六西格玛绿带专家、高级工程师劳卡女士现场授课。她从质量风险管理及应用,偏差调查、根源分析及报告,年度产品回顾以及纠正及预防措施系统等四个方面对2010版GMP进行全面详细的讲解。此外,还邀请了市食品药品监管局GMP检查组谢金成组长就2010版GMP认证检查过程中的发现的存在问题和纠正的方法等逐一进行分析。通过举办此次研修班,使江门市药品生产企业更好地理解新版GMP的新要求,解决了实际认证过程中的很多疑难问题,得到了一致好评。


图为2010版GMP学术研修班现场


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