河源市药学会参加新版药品GMP实施工作现场研讨会
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为更好地推进河源市药品生产企业实施新版《药品生产质量管理规范(GMP)》,6月19日,河源市药学会配合市食品药品监督管理局在广东立国制药有限公司召开新版药品GMP实施工作现场研讨会,全市药品生产企业负责人、生产技术负责人、质量管理受权人近30人参加。研讨会旨在通过加强现场学习,以先进企业带动后进企业,以点带面推进新版GMP的贯彻实施。
研讨会上,立国制药有限公司质量受权人介绍了企业推进新版GMP工作情况、分享了企业通过欧盟GMP认证的工作经验,并结合立国制药的生产质量管理情况,重点介绍了企业质量管理体系建立,通过案例分析具体介绍了企业如何加强风险管理、偏差处理和OOS调查等方面内容。
与会企业代表还参观了立国制药有限公司原辅料库、成品库及中心化验室等场所,并就新版GMP实施过程中遇到的一些问题进行了交流。
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